Selección Del Tejido De Control Externo En Ensayos De Inmunohistoquímica En Laboratorios Clínicos En EE. UU.
Summary
- La selección del tejido de control externo adecuado es crucial para asegurar la precisión y confiabilidad de los ensayos de inmunohistoquímica en un laboratorio de análisis clínicos en los Estados Unidos.
- Los requisitos para el tejido de control externo incluyen la representación de la muestra a analizar, la ausencia de la molécula diana, y la estabilidad y uniformidad del tejido.
- Los estándares y directrices establecidos por organizaciones como el College of American Pathologists (CAP) y la Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) deben ser seguidos para garantizar la calidad del control externo utilizado en los ensayos de inmunohistoquímica.
Introducción
En un laboratorio de análisis clínicos en los Estados Unidos, la realización de pruebas de inmunohistoquímica es fundamental para el diagnóstico y tratamiento de diversas afecciones. La inmunohistoquímica es una técnica que permite la detección de antígenos en muestras de tejido utilizando anticuerpos específicos. Para garantizar la precisión y confiabilidad de estos ensayos, es crucial la selección de un tejido de control externo adecuado. En este artículo, exploraremos cómo se selecciona el tejido de control externo para los ensayos de inmunohistoquímica en un laboratorio de análisis clínicos en los Estados Unidos.
Requisitos para el tejido de control externo
El tejido de control externo utilizado en los ensayos de inmunohistoquímica debe cumplir con ciertos requisitos para garantizar su idoneidad. Algunos de los aspectos a considerar incluyen:
Representación de la muestra a analizar
El tejido de control externo debe representar fielmente la muestra que se está analizando. Esto significa que el tejido debe ser similar histológicamente al tejido de interés y contener las características morfológicas relevantes para el ensayo de inmunohistoquímica en cuestión.
Ausencia de la molécula diana
Es fundamental que el tejido de control externo no contenga la molécula diana que se está analizando en la muestra de interés. De lo contrario, la presencia de esta molécula podría interferir con los resultados del ensayo de inmunohistoquímica y llevar a interpretaciones erróneas.
Estabilidad y uniformidad del tejido
El tejido de control externo debe ser estable y uniforme en su composición para garantizar resultados consistentes y reproducibles. La estabilidad del tejido es crucial para evitar variaciones en los resultados de los ensayos de inmunohistoquímica debido a cambios en las condiciones de almacenamiento o manipulación.
Estándares y directrices
Para asegurar la calidad del tejido de control externo utilizado en los ensayos de inmunohistoquímica, es fundamental seguir los estándares y directrices establecidos por organizaciones reguladoras y de acreditación. Algunas de las pautas a tener en cuenta incluyen:
College of American Pathologists (CAP)
- El CAP establece normas para la acreditación de laboratorios de patología y laboratorios clínicos, incluyendo requisitos específicos para el control de calidad en los ensayos de inmunohistoquímica.
- Los laboratorios acreditados por el CAP deben cumplir con los criterios establecidos para garantizar la calidad y precisión de los ensayos de inmunohistoquímica, incluyendo la selección adecuada del tejido de control externo.
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)
- El CLIA establece estándares para la calidad y competencia de los laboratorios clínicos en los Estados Unidos, incluyendo la selección y uso de controles de calidad en los ensayos de laboratorio.
- Los laboratorios acreditados por el CLIA deben seguir las directrices establecidas para garantizar la precisión y confiabilidad de los ensayos de inmunohistoquímica, lo que incluye la selección adecuada del tejido de control externo.
Conclusion
En conclusión, la selección del tejido de control externo adecuado es esencial para garantizar la precisión y confiabilidad de los ensayos de inmunohistoquímica en un laboratorio de análisis clínicos en los Estados Unidos. Al cumplir con los requisitos de representación de la muestra, ausencia de la molécula diana, estabilidad y uniformidad del tejido, y seguir los estándares y directrices establecidos por organizaciones reguladoras como el CAP y el CLIA, los laboratorios pueden garantizar la calidad de los resultados obtenidos en los ensayos de inmunohistoquímica.
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